器械数据库

肌酐检测试剂盒(酶法)

注册证信息下载
注册证编号
渝械注准20172400121
注册人名称
渝械注准20172400121
注册人住所
重庆市九龙坡区科园四街70-1、70-2号J座3层
生产地址
重庆市大渡口区建桥工业园C区太康路10号27-28栋第1-4层
产品名称
肌酐检测试剂盒(酶法)
管理类别
第二类
型号规格
R1 12mL×1 R2 4mL×1; R1 12mL×3 R2 4mL×3; R1 12mL×6 R2 4mL×6; R1 30mL×1 R2 10mL×1; R1 30mL×2 R2 10mL×2; R1 30mL×3 R2 10mL×3; R1 45mL×1 R2 15mL×1; R1 45mL×2 R2 15mL×2; R1 60mL×2 R2 40mL×1; R1 60mL×3 R2 60mL×1; R1 60mL×6 R2 60mL×2; R1 100mL×3 R2 100mL×1; R1 240mL×2 R2 80mL×2; R1 300mL×1 R2 100mL×1; R1 3000mL×1 R2 1000mL×1。 人份:48T×6;64T×6;100T×2;170T×2;200T×2; 300T×2;400T×2;500T×2。
结构及组成
用于检测人体样本(血清、血浆)中肌酐的含量,临床上主要作为肾功能的评价指标之一。试剂R1: 肌酸酶2 kU/L 肌氨酸氧化酶 10 kU/L 色原物质(EHSPT) 1.5 mmol/L 试剂R2: 肌酐酶 25 kU/L 4-氨基安替比林2.5 mmol/L 过氧化物酶5 kU/L不同批号试剂盒中各组份不能互换。
适用范围
用于检测人体样本(血清、血浆)中肌酐的含量,临床上主要作为肾功能的评价指标之一。
产品储存条件及有效期
1. 试剂盒应2~8℃避光贮存,不得冻存。产品有效期为12个月。 2. 开封后,在2~8℃下贮存,可稳定30天,不使用时请盖好试剂盖,避免污染。
备注
/
附件
/
其他内容
审批部门
重庆市药品监督管理局
批准日期
2023-11-13
有效期至
2027-09-14
变更情况
/