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化学发光测定仪
注册证信息下载
注册证编号
粤械注准20162400263
注册人名称
粤械注准20162400263
注册人住所
深圳市龙岗区宝龙街道宝龙二路亚辉龙生物科技厂区1栋
生产地址
深圳市龙岗区宝龙街道宝龙二路亚辉龙生物科技厂区2栋
产品名称
化学发光测定仪
管理类别
第二类
型号规格
规格iFlash 3000-A、iFlash 3000-B、iFlash 3000-C、iFlash 3000-H、iFlash 3000-I。
结构及组成
主要由反应盘装置、样品处理装置、试剂盘装置、清洗装置、混匀装置、加样装置、温控装置、光子检测装置、电源部分、计算机（选配）及软件组成。
适用范围
采用基于吖啶酯的直接化学发光法，与配套的检测试剂共同使用，在临床上用于对人体体液样本中的被分析物进行定性或定量检测。
产品储存条件及有效期
无
备注
/
附件
/
其他内容
/
审批部门
广东省食品药品监督管理局
批准日期
2016-03-16
有效期至
2021-03-15
变更情况
2019-04-24: 1、生产地址由“深圳市龙岗区宝龙街道宝龙二路亚辉龙生物科技厂区2栋2-4层”变更为“深圳市龙岗区宝龙街道宝龙二路亚辉龙生物科技厂区2栋”。
2021-01-15: 1、型号、规格由“iFlash 3000”变更为“规格iFlash 3000-A、iFlash 3000-B、iFlash 3000-C、iFlash 3000-H、iFlash 3000-I。”。
2、注册证
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