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谷氨酸脱羧酶抗体测定试剂盒（化学发光法）
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注册证编号
粤械注准20222401332
注册人名称
粤械注准20222401332
注册人住所
深圳市坪山区坑梓街道中兴路14号6栋6楼7楼
生产地址
深圳市坪山区坑梓街道中兴路14号6栋6楼7楼
产品名称
谷氨酸脱羧酶抗体测定试剂盒（化学发光法）
管理类别
第二类
型号规格
50测试/盒、100测试/盒
结构及组成
试剂R1、试剂R2、试剂RM、校准品CAL1、校准品CAL2、校准品CAL3。
适用范围
用于定量测定人血清和血浆中的谷氨酸脱羧酶抗体 IgG 的含量，临床上主要用于 I 型糖尿 病的辅助诊断。
产品储存条件及有效期
1、 本试剂盒于 2～8℃保存，保持竖直向上。以生产日期起有效期为 12 个月。
2、 首次使用后存放于 2～8℃或在机（试剂盘温度为 2～8℃）存放，可稳定保存 28 天。
备注
/
附件
/
其他内容
无
审批部门
广东省药品监督管理局
批准日期
2022-09-02
有效期至
2027-09-01
变更情况
/
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