经皮椎体穿刺套件

粤械注准20172040291

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广州市黄埔区科学城玉树工业园富康西街8号C栋501、503房

广州市黄埔区科学城玉树工业园富康西街8号C栋501、503房

经皮椎体穿刺套件

第二类

FA08401，FA08402，FA08403，FA08404

该产品由穿刺针套管、工作通道Ⅰ、穿刺针组成。工作通道和穿刺针套管由鲁尔锁定接头、注塑把手和不锈钢件组成；穿刺针由注塑把手和不锈钢件组成。不锈钢材料符合YY/T0294.1-2016要求。

供临床实施经皮椎体成形术、经皮椎体后凸成形术作经皮穿刺时一次性使用。

无

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广东省食品药品监督管理局

2022-02-15

2027-03-05

2022-11-08: 1、注册人住所由“广州经济技术开发区玉树工业园富康西街8号C栋503房”变更为“广州市黄埔区科学城玉树工业园富康西街8号C栋501、503房”。 2、生产地址由“广州经济技术开发区玉树工业园富康西街8号C栋501、503房”变更为“广州市黄埔区科学城玉树工业园富康西街8号C栋501、503房”。