隐球菌荚膜多糖检测试剂盒（胶体金法）

国械注准20193400995

国械注准20193400995

天津滨海新区中新生态城中滨大道3667号融智工业园2号楼

天津滨海新区中新生态城中滨大道3667号融智工业园2号楼、天津滨海新区中新生态城中滨大道3667号融新工业园9号楼厂房二层201（仓库）

隐球菌荚膜多糖检测试剂盒（胶体金法）

第三类

卡型：1人份/袋，20人份/盒，40人份/盒，50人份/盒，100人份/盒；1人份/袋（A），20人份/盒（A），40人份/盒（A），50人份/盒（A），100人份/盒（A）。条型：50人份/盒、50人份/盒（A）。

检测卡/试剂条、干燥剂、样本稀释液组成；其中，1人份/袋（A）、20人份/盒（A）、40人份/盒（A）、50人份/盒（A）、100人份/盒（A）不包含样本稀释液。

本产品用于体外定性检测人血清或脑脊液样本中的隐球菌荚膜多糖。

2～30℃避光，禁止冷冻，有效期为18个月。

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国家药品监督管理局

2019-12-12

2024-12-11

2020-08-18 “注册人名称:丹娜（天津）生物科技有限公司”变更为“注册人名称:丹娜（天津）生物科技股份有限公司”。 2021-02-03 “生产地址:天津生态城中天大道2018号生态科技园办公楼14号楼（3B）1楼101室-2”变更为“生产地址:天津生态城中天大道2018号生态科技园办公楼14号楼（3B）1楼101室-2、天津滨海新区中新生态城中滨大道3667号融智工业园2号楼”。