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一次性使用乳胶导尿管
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注册证编号
粤械注准20162660874
注册人名称
粤械注准20162660874
注册人住所
广州市番禺区化龙镇金湖工业城C区4号
生产地址
广州市番禺区化龙镇金湖工业城C区4号,广州市番禺区化龙镇国贸大道南45号、47号,海南省海口国家高新区美安生态科技城美安三街39号(受托生产企业地址)
产品名称
一次性使用乳胶导尿管
管理类别
第二类
型号规格
单腔导尿管、双腔导尿管(儿童型、妇女型、标准型)、双腔弯头型导尿管、三腔导尿管(儿童型、妇女型、标准型、双囊型)、四腔导尿管(双囊A型、双囊B型),规格:2.0mm(6Fr)~10.0mm(30Fr),带囊的球囊容积为3~5ml,5ml,5~10ml,10ml,5~15ml,20ml,30ml,50ml,30~50ml,3ml,15ml。
结构及组成
一次性使用乳胶导尿管由天然胶乳为主要原材料制成,一次性使用乳胶导尿管由导尿管、助插内芯(有或无)、导尿管塞(有或无)组成。
适用范围
主要用于对患者泌尿系统引流、导尿。
产品储存条件及有效期
无
备注
/
附件
/
其他内容
/
审批部门
广东省食品药品监督管理局
批准日期
2016-07-05
有效期至
2021-07-04
变更情况
2020-02-17: 1、生产地址由“广州市番禺区化龙镇金湖工业城C区4号,广州市番禺区化龙镇国贸大道南45号、47号”变更为“广州市番禺区化龙镇金湖工业城C区4号,广州市番禺区化龙镇国贸大道南45号、47号,海南省海口国家高新区美安生态科技新城美安三街39号(受托生产企业地址)”。
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