类风湿因子（RF）测定试剂盒(免疫比浊法)

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注册证编号

京械注准20162400788

注册人名称

京械注准20162400788

注册人住所

北京市北京经济技术开发区兴海路5号

生产地址

北京市北京经济技术开发区兴海路5号2层、6层、B1层

产品名称

类风湿因子（RF）测定试剂盒(免疫比浊法)

管理类别

第二类

型号规格

试剂1（R1）：2;60mL、试剂2（R2）：2;12mL；试剂1（R1）：1;20mL、试剂2（R2）：1;6mL；试剂1（R1）：1;60mL、试剂2（R2）：1;12mL；试剂1（R1）：2;80mL、试剂2（R2）：2;16mL；试剂1（R1）：1;80mL、试剂2（R2）：1;16mL；试剂1（R1）：2;400mL、试剂2（R2）：2;80mL；

结构及组成

试剂1（R1）：磷酸盐缓冲液（pH=7.4）含高分子强化剂（聚乙二醇6000），含0.095%的叠氮化钠。试剂2（R2）：Rf抗体试剂抗人RF抗体，含0.095%的叠氮化钠。

适用范围

本产品用于体外定量测定人血清中类风湿因子的含量。

产品储存条件及有效期

在2℃～8℃避光保存，有效期为18个月。

备注

附件

其他内容

其它内容

审批部门

北京市药品监督管理局