大便隐血（FOB）检测试剂盒（胶体金免疫层析法）

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注册证编号

渝械注准20242400021

注册人名称

渝械注准20242400021

注册人住所

重庆市北碚区悦复大道28号24幢1-1、1-2

生产地址

重庆市北碚区悦复大道28号24幢1-1、1-2

产品名称

大便隐血（FOB）检测试剂盒（胶体金免疫层析法）

管理类别

第二类

型号规格

条型：1人份/盒；2人份/盒；5人份/盒；6人份/盒；7人份/盒；10人份/盒；20人份/盒；25人份/盒；30人份/盒；40人份/盒；50人份/盒；100人份/盒。卡型：1人份/盒；2人份/盒；5人份/盒；6人份/盒；7人份/盒；10人份/盒；20人份/盒；25人份/盒；30人份/盒；40人份/盒；50人份/盒；100人份/盒

结构及组成

试剂盒由测试条/测试卡、稀释液、干燥剂、说明书组成。（具体内容详见产品说明书）

适用范围

本试剂用于体外定性检测人体粪便样本中的血红蛋白。

产品储存条件及有效期

原包装产品于2～30℃条件下，避光密封干燥条件下贮存，切勿冷冻。自生产之日起，有效期18个月。检测试剂应在打开铝箔袋包装1小时内使用，如在温度高于30℃或在湿度高于75%环境中，应即开即用。

备注

附件

其他内容

无

审批部门

重庆市药品监督管理局