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气管套管
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注册证编号
沪食药监械（准）字2013第2051806号
注册人名称
沪食药监械（准）字2013第2051806号
注册人住所
上海市虹口区粤秀路351号
生产地址
上海市虹口区粤秀路351号
产品名称
气管套管
管理类别
第二类
型号规格
单管（φ3.6、φ4、φ4.5、φ5、φ5.5、φ6、φ7、φ8、φ9、φ10、φ11、φ12）
结构及组成
"套管内、外管、下垫片应选用GB/T 4135中规定的AgCu10、AgCu12材料,上垫片采用GB/T 4237-2007中规定的0Cr19Ni13Mo3材料。1、套管各部分连接应牢固。2、套管的内管拆卸应轻松灵活，不应有卡塞现象；锁止后不应有脱落现象。3、套管外表可制成有光亮或无光亮，其表面粗糙度参数Ra之数值：内管、外管和垫片应不大于：有光亮0.4μm，无光亮0.8μm。4、AgCu10、AgCu12材料套管外表的电镀应符合YY 0076中D.L3Ag4或D.Ag4的规定。5、套管头端应圆滑，外表不应有锋棱、毛刺、裂纹、凹陷现象。6、套管焊接处应无明显的砂眼和堆积物。"
适用范围
产品供喉梗阻及影响呼吸通畅的病变在施行气管切开手术时，插入气管维持病人呼吸用。
产品储存条件及有效期
/
备注
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附件
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其他内容
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审批部门
上海市食品药品监督管理局
批准日期
2013-12-02
有效期至
2017-12-01
变更情况
生产地址由“上海市虹口区粤秀路351号”变更为“上海市虹口区粤秀路351号（除6幢）”。;本文件与“沪食药监械（准）字2013第2051806号”注册证共同使用。;2017-05-03
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气管套管是一种用于呼吸、麻醉和急救的器械，主要用于维持患者的呼吸道通畅，确保氧气和麻醉药物的输送。以下是对气管套管的产品介绍。
产品定义：气管套管是一种管状装置，通过插入患者的气管，维持呼吸道通畅，以便进行呼吸、麻醉和急救操作。
特点：气管套管具有以下特点：
1. 材质安全：气管套管通常采用医用级别的材料制成，如聚氯乙烯（PVC）或硅胶，确保安全无害。
2. 尺寸多样：气管套管有多种尺寸可供选择，以适应不同年龄和体型的患者，如成人、儿童和新生儿。
3. 可视性好：气管套管通常具有透明或半透明的设计，便于医生观察气道情况和套管位置。
4. 连接方便：气管套管一端通常有连接器，可与呼吸机、麻醉机或急救设备连接，实现氧气和麻醉药物的输送。
5. 安全固定：气管套管通常配备固定带或气囊，以确保套管在正确位置固定，避免误位或脱出。
组成：气管套管通常由以下部分组成：
1. 套管体：套管体是气管套管的主体部分，通常为管状结构，用于插入患者的气管。
2. 连接器：连接器位于套管体的一端，用于连接呼吸机、麻醉机或急救设备。
3. 固定带或气囊：固定带或气囊位于套管体的另一端，用于固定套管在正确位置。
类型：根据不同的使用场景和需求，气管套管可以分为以下几种类型：
1. 一次性气管套管：一次性气管套管通常用于手术室和急诊室等环境，使用后即可丢弃，避免交叉感染。
2. 可重复使用气管套管：可重复使用气管套管通常用于重症监护室和麻醉科等环境，经过严格的清洁和消毒后可重复使用。
总结：气管套管是一种用于呼吸、麻醉和急救的器械，具有材质安全、尺寸多样、可视性好、连接方便和安全固定等特点。其主要组成部分包括套管体、连接器和固定带或气囊。根据使用场景和需求的不同，气管套管可分为一次性和可重复使用两种类型。
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