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心肌肌钙蛋白I/肌红蛋白/肌酸激酶同工酶MB检测试剂盒（荧光免疫层析法）
注册证信息下载
注册证编号
浙械注准20202400825
注册人名称
浙械注准20202400825
注册人住所
宁波市江北区皇吉浦路288号
生产地址
宁波市江北区皇吉浦路288号
产品名称
心肌肌钙蛋白I/肌红蛋白/肌酸激酶同工酶MB检测试剂盒（荧光免疫层析法）
管理类别
第二类
型号规格
25人份/盒、50人份/盒、100人份/盒；
校准品：2×1mL（可选购）；
质控品：2×1mL（可选购）。
结构及组成
检测卡、ID卡、校准品、质控品。（具体内容详见说明书）
适用范围
用于临床体外定量检测人血清、血浆、全血中心肌肌钙蛋白I、肌红蛋白和肌酸激酶同工酶MB的含量。
产品储存条件及有效期
检测卡：4～30℃保存；校准品、质控品：2～8℃保存，试剂盒有效期18个月。
备注
/
附件
/
其他内容
无
审批部门
浙江省药品监督管理局
批准日期
2020-10-28
有效期至
2025-10-27
变更情况
/
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