器械数据库

过敏原特异性IgE抗体检测试剂盒(酶联免疫法)

注册证信息下载
注册证编号
粤械注准20212401384
注册人名称
粤械注准20212401384
注册人住所
深圳市龙华区观澜街道新澜社区观光路1303号鸿信工业园3号厂房4014号厂房202(一照多址企业)
生产地址
深圳市龙华区观澜街道新澜社区观光路1303号鸿信工业园3号厂房401
产品名称
过敏原特异性IgE抗体检测试剂盒(酶联免疫法)
管理类别
第二类
型号规格
12人份/盒
结构及组成
吸入组过敏原微孔板、生物素-抗人IgE抗体、链酶亲和素、浓缩洗涤液、终止液、显色剂A、显色剂B、样本稀释液、IgE阳性质控、IgE阴性质控。(具体内容详见产品说明书)
适用范围
该产品用于定性检测人血清中的总IgE抗体和过敏原特异性IgE抗体,检测项目:总IgE抗体、屋尘、尘螨/粉螨、点青霉/交链孢霉/黑根霉、蒿属植物/艾蒿、榆树/柳树。
产品储存条件及有效期
2~8℃保存,有效期6个月。
备注
/
附件
/
其他内容
/
审批部门
广东省药品监督管理局
批准日期
2021-09-17
有效期至
2026-09-16
变更情况
2023-08-09: 1、注册人住所由“深圳市龙华区观澜街道新澜社区观光路1303号鸿信工业园3号厂房401”变更为“深圳市龙华区观澜街道新澜社区观光路1303号鸿信工业园3号厂房4014号厂房202(一照多址企业)”。