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4K内窥镜荧光摄像仪
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注册证编号
沪械注准20232060281
注册人名称
沪械注准20232060281
注册人住所
上海市浦东新区芙蓉花路500弄4-5号102室
生产地址
上海市浦东新区芙蓉花路500弄4-5号102室
产品名称
4K内窥镜荧光摄像仪
管理类别
第二类
型号规格
GL-Fire7、GL-Fire5、GL-Fire3
结构及组成
产品由内窥镜荧光摄像主机、内窥镜荧光摄像头及连线、滤镜光学接口组成。含软件组件。
适用范围
产品与医用内窥镜、本公司生产的内窥镜荧光冷光源配合使用，供医疗结构用于在内窥镜手术中可见光影像和近红外荧光影像的采集并传输至监视器。用于近红外荧光成像时，需配合已在中国境内批准上市且应用部位一致的吲哚菁绿使用。
产品储存条件及有效期
/
备注
/
附件
/
其他内容
无
审批部门
上海市药品监督管理局
批准日期
2023-10-19
有效期至
2028-10-18
变更情况
/
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