活动修复体

浙械注准20152630666

浙械注准20152630666

浙江省杭州市余杭区东湖街道东湖北路488-1号43幢301室

杭州市西湖区西园路8号4幢3层308-313室

活动修复体

第二类

V-1型、VI-1型。

产品采用材料均取得有效医疗器械注册证。Ⅴ-1型由钴铬钼合金、合成树脂牙、义齿基托聚合物组成；Ⅵ-1型由合成树脂牙、义齿基托聚合物组成。

产品适用于牙列缺损、牙列缺失的活动修复。

1、缺牙区牙槽脊组织不良； 2、有大软、硬组织缺损； 3、有明显的组织倒凹的患者； 4、对树脂过敏的患者； 5、口腔黏膜溃疡经久不愈者。

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无

浙江省药品监督管理局

2019-11-05

2020-08-27

注册人名称由杭州皓黛医疗器械有限公司变更为杭州美弗医学科技有限公司;注册人住所由杭州市西湖区西园路8号4幢3层308-313室变更为浙江省杭州市余杭区东湖街道东湖北路488-1号43幢301室;申请人根据批准变更内容，自行修订说明书和标签。