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肺炎支原体/肺炎衣原体核酸检测试剂盒（双扩增法）
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注册证编号
国械注准20153401468
注册人名称
国械注准20153401468
注册人住所
武汉市东湖新技术开发区高新大道858号A6-2栋
生产地址
武汉市东湖新技术开发区高新大道858号A6-2栋
产品名称
肺炎支原体/肺炎衣原体核酸检测试剂盒（双扩增法）
管理类别
第三类
型号规格
32测试/盒
结构及组成
A盒：细胞裂解液、扩增酶、扩增反应液、肺支特异探针、肺衣特异探针、内质控特异探针、放大探针、阴性质控物、阳性质控物；B盒：微孔板、杂交液、洗液A（5×）、封闭液、酶联物、洗液B（5×）、底物稀释液、底物A、底物B、封板膜。（具体内容详见说明书）
适用范围
本产品用于体外定性检测人咽拭子样本中肺炎支原体和肺炎衣原体的核酸。
产品储存条件及有效期
A盒﹣25~﹣15℃保存，B盒2~8℃保存，有效期12个月。
备注
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附件
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其他内容
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审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2020-06-30
有效期至
2025-06-29
变更情况
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