一次性使用腹透引流袋

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注册证编号

苏械注准20202101149

注册人名称

苏械注准20202101149

注册人住所

江苏省常熟市古里镇白茆工业园红枫路11号

生产地址

江苏省常熟市古里镇白茆红枫路11号，增福路2号5幢,增福路2号1幢（1、3、4层

产品名称

一次性使用腹透引流袋

管理类别

第二类

型号规格

2000mL、3000mL

结构及组成

一次性使用腹透引流袋由护帽、连接接口、三通、废液袋体（带透明观察窗）、药液导管、折芯组件（由套管和折芯组成）组成。根据袋体容量不同，腹透引流袋型号规格可分为2000mL和3000mL。一次性使用腹透引流袋的袋体采用聚氯乙烯薄膜制成；导管、折芯套管、三通均用聚氯乙烯粒料制成；折芯组件中的折芯及连接接口采用聚碳酸酯制成；护帽采用TPR材料制成。该产品以无菌和非无菌两种状态提供，产品经环氧乙烷灭菌。

适用范围

与腹腔透析药液袋和管路配套，供腹膜透析时引流和废液收集用。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

无

审批部门

江苏省药品监督管理局

批准日期

2020-10-23

有效期至