抗凝血酶Ⅲ检测试剂盒（免疫比浊法）

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注册证编号

鲁械注准20162400010

注册人名称

鲁械注准20162400010

注册人住所

济南市章丘明水经济开发区经十东路与明埠路交界山东博科产业园

生产地址

济南市章丘明水经济开发区经十东路与明埠路交界山东博科产业园

产品名称

抗凝血酶Ⅲ检测试剂盒（免疫比浊法）

管理类别

第二类

型号规格

R：70mL×2；R：20mL×8；R：20mL×2；R：120mL×1； R：40mL×4；R：50mL×2；R：80mL×2；R：100mL×2； R：50mL×4；R：70mL×8；R：60mL×2；R：60mL×8； 2×200测试/盒(120mL)；校准品（选配）：1mL×1，1mL×5，1mL×4；质控品（选配）：1mL×1，1mL×2。

结构及组成

试剂(R)：磷酸盐缓冲液（0.1mol/L）、羊抗人ATⅢ抗体（＞0.15(百分比)）、聚乙二醇（40g/L）、曲拉通（0.1(百分比)）。校准品（选配）：抗凝血酶Ⅲ溶于缓冲液中，其定值见标签。质控品（选配）：抗凝血酶Ⅲ溶于缓冲液中，其定值见标签。

适用范围

用于体外定量检测人体血清中抗凝血酶Ⅲ的含量。

产品储存条件及有效期

试剂盒在2℃～8℃、无腐蚀性气体的环境中密封避光保存，有效期为12个月。

备注

附件

其他内容

无

审批部门

山东省药品监督管理局