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一次性使用妇科包
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注册证编号
苏械注准20142180499
注册人名称
苏械注准20142180499
注册人住所
苏州市吴中区木渎镇钟塔路12号
生产地址
苏州市吴中区木渎镇钟塔路12号
产品名称
一次性使用妇科包
管理类别
第二类
型号规格
/
结构及组成
一次性使用妇科包基本配置为纱布片、棉球（消毒棉球、干棉球）、塑料镊、无菌阴道扩张器，选配PE手套、敷料镊、一次性使用橡胶检查手套、包布、塑料腰圆盘、塑料方盘。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌，一次性使用。
适用范围
供临床妇科检查用。
产品储存条件及有效期
不适用
备注
/
附件
/
其他内容
无
审批部门
江苏省药品监督管理局
批准日期
2024-04-25
有效期至
2025-01-22
变更情况
2024-04-25结构及组成变更 由“一次性使用妇科包基本配置为纱布片、棉球（消毒棉球、干棉球）、塑料镊、PE手套、无菌阴道扩张器，选配敷料镊、一次性使用橡胶检查手套、包布、塑料腰圆盘、塑料方盘。产品经环氧乙烷灭菌，应无菌。”变更为“一次性使用妇科包基本配置为纱布片、棉球（消毒棉球、干棉球）、塑料镊、无菌阴道扩张器，选配PE手套、敷料镊、一次性使用橡胶检查手套、包布、塑料腰圆盘、塑料方盘。该产
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