医用诊断X射线系统

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注册证编号

粤械注准20172060155

注册人名称

粤械注准20172060155

注册人住所

深圳市龙岗区宝龙街道宝龙社区南同大道28号贝斯达医疗器械大厦1栋A号厂房1A1901

生产地址

深圳市龙岗区宝龙街道宝龙社区南同大道28号贝斯达医疗器械大厦1栋B号厂房

产品名称

医用诊断X射线系统

管理类别

第二类

型号规格

BTR-640

结构及组成

由X射线发生装置、数字X射线成像装置、附属设备组成。X射线发生装置包括高压发生器（SHF-635型）、X射线管组件（E7252X型）、X射线管（E7252型）、控制台、限束器、油箱；数字X射线成像装置包括探测器组件（F4600型）、采集工作站、系统软件；附属设备包括U臂机架、机架控制器、移动式诊断床。

适用范围

供医疗单位做X射线摄影诊断用。

产品储存条件及有效期

无

备注

附件

其他内容

无

审批部门

广东省食品药品监督管理局

批准日期

2021-04-06