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血管内异物抓捕器

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注册证编号
国械注准20243030313
注册人名称
国械注准20243030313
注册人住所
深圳市坪山区坑梓街道秀新社区宝兰路13号B3栋102
生产地址
深圳市坪山区坑梓街道秀新社区宝兰路13号B3栋102
产品名称
血管内异物抓捕器
管理类别
第三类
型号规格
CX-TSK-10, CX-TSK-15, CX-TSK-20, CX-TSK-25, CX-TSK-30, CX-TSK-40
结构及组成
该产品包括抓捕器、导管、扭控器、Y阀。其中抓捕器包括抓捕环和支撑杆,支撑杆为镍钛丝。抓捕环为三环结构,且抓捕环材质为镍钛合金,环上绕不透射线的铂钨合金丝。产品采用环氧乙烷灭菌,一次性使用。货架有效期三年。
适用范围
该产品用于经导管捕捉和取出血管内介入器械失败后脱落的异物,如支架、断裂的导管和导丝等。神经血管应用除外。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2024-02-21
有效期至
2029-02-20
变更情况
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