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血糖血酮测试仪
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注册证编号
湘械注准20172400248
注册人名称
湘械注准20172400248
注册人住所
长沙高新技术产业开发区谷苑路265号
生产地址
长沙高新技术产业开发区谷苑路265号
产品名称
血糖血酮测试仪
管理类别
第二类
型号规格
KA-11
结构及组成
本产品由主机及配件组成。主机为血糖血酮测试仪，由电路板、液晶显示屏、功能按键、外壳组成。配件有电池、采血笔（已取得医疗器械注册证或经备案的合格产品，选配），蓝牙适配器（选配）。
适用范围
本产品用于全血血样中的葡萄糖、β-羟丁酸浓度测试，只用于血糖、血酮水平的监测，不适用于糖尿病以及DKA患者的最终诊断。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
湖南省食品药品监督管理局
批准日期
2017-09-15
有效期至
2022-09-14
变更情况
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