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车载数字化医用X射线透视摄影系统
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注册证编号
冀械注准20212060568
注册人名称
冀械注准20212060568
注册人住所
石家庄高新区方亿科技园C区4号楼2单元302、401、402号
生产地址
石家庄高新区方亿科技园C区4号楼2单元302、401、402号 石家庄高新区方亿科技园C区4号楼1单元102
产品名称
车载数字化医用X射线透视摄影系统
管理类别
第二类
型号规格
TD-VMRF LIGHYUE 6200
结构及组成
该产品主要由医用X射线高频高压发生器、X射线管、X射线管组件、限束器、电动摄影机架、X射线平板探测器、防散射滤线栅、AEC、计算机工作站、便携式摄影床（选配）、天地智慧医疗一体化医用影像智控平台软件（V6.0）组成。
适用范围
本产品用于机动条件下，在远离医院的现场开展X射线透视、摄影诊断检查；不适用于心血管造影的X射线摄影诊断及乳腺、胃肠、牙科X射线摄影诊断。
产品储存条件及有效期
/
备注
/
附件
/
其他内容
无
审批部门
河北省药品监督管理局
批准日期
2021-08-27
有效期至
2026-08-26
变更情况
/
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