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一次性使用高压造影注射器及附件

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注册证编号
国械注准20183060455
注册人名称
国械注准20183060455
注册人住所
深圳市龙岗区龙岗街道宝龙社区锦龙一路八号B栋401
生产地址
深圳市龙岗区龙岗街道宝龙社区锦龙一路八号B栋3楼、深圳市龙岗区龙岗街道宝龙社区锦龙一路八号B栋401、惠州市惠阳区平潭镇独石村怡发工业区
产品名称
一次性使用高压造影注射器及附件
管理类别
第三类
型号规格
见附页
结构及组成
由造影注射器、J型吸药管、连接管,其中造影注射器由外套、活塞、固定圆盘、推杆(推杆卡位方式有)、保护帽组成,压力连接管路由圆锥接头、管路、保护帽、单向阀(直型无)、三通接头(直型无)组成。
适用范围
配套CT高压注射泵、MRI高压注射泵、DSA高压注射泵及心血管造影时推注造影剂之用。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2018-10-30
有效期至
2023-10-29
变更情况
2021-10-11 “生产地址:深圳市龙岗区龙岗街道宝龙社区锦龙一路八号B栋401”变更为“生产地址:深圳市龙岗区龙岗街道宝龙社区锦龙一路八号B栋401 、惠州市惠阳区平潭镇独石村怡发工业区”。 2022-08-03 “生产地址:深圳市龙岗区龙岗街道宝龙社区锦龙一路八号B 栋401 、惠州市惠阳区平理镇独石村怡发工业区”;变更为“生产地址:深圳市龙岗区龙岗街道宝龙社区锦龙一路八号B栋3楼