一次性使用含药宫颈扩张棒

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注册证编号

国械注准20213180385

注册人名称

国械注准20213180385

注册人住所

天津华苑产业区海泰发展六道6号海泰绿色产业基地B座102室

生产地址

天津市华苑产业区（环外）海泰发展六道7号2号楼车间302，天津华苑产业区海泰发展六道6号海泰绿色产业基地B座102室

产品名称

一次性使用含药宫颈扩张棒

管理类别

第三类

型号规格

HJ12-5

结构及组成

一次性使用含药宫颈扩张棒由推杆、硅橡胶套管和药膜组成，药膜由盐酸利多卡因、聚乙烯吡咯烷酮（VA64）、聚乙二醇1500、聚乙二醇4000、聚山梨酯80组成。推杆由聚丙烯材料制成。产品采用Co60辐射灭菌，一次性使用。

适用范围

一次性使用含药宫颈扩张棒供医疗单位进行非静脉麻醉的宫腔手术或检查时子宫颈扩张使用，同时降低子宫颈扩张时产生的疼痛感。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

国家药品监督管理局

批准日期

2021-06-04

有效期至

2026-06-03

变更情况

2021-10-28 “生产地址：天津华苑产业区二纬路6号B座102室”变更为“生产地址：天津华苑产业区二纬路6号B座102室，天津市华苑产业区（环外）海泰发展六道7号2号楼车间302”。 2023-05-06 “注册人住所：天津华苑产业区二纬路6号B座102室；生产地址：天津华苑产业区二纬路6号B座102室，天津市华苑产业区（环外）海泰发展六道7号2号楼车间302”变更为“注册人住所：天

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