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电子宫腔内窥镜
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注册证编号
沪械注准20242180081
注册人名称
沪械注准20242180081
注册人住所
上海市浦东新区汇庆路366号2幢3楼、4楼
生产地址
上海市浦东新区张江高新技术产业东区汇庆路366号2号楼2楼、3楼、4楼,上海市浦东新区庆达路315号20幢
产品名称
电子宫腔内窥镜
管理类别
第二类
型号规格
GA145、GA150、GA155
结构及组成
产品由一次性使用电子宫腔镜推进导管和电子宫腔镜摄像头组成。一次性使用电子宫腔镜推进导管由头端部、杆部、手柄和附件（鲁尔阀、防水帽）组成。电子宫腔镜摄像头由手持组件与摄像模组组件组成。
适用范围
与本公司的便携式医用内窥镜图像处理器（型号 EA100）配合使用，通过视频监视器提供影像，供医疗机构用于宫颈和子宫内窥镜检查和手术治疗中成像。不可与高频手术附件配合使用。
产品储存条件及有效期
/
备注
/
附件
/
其他内容
无
审批部门
上海市药品监督管理局
批准日期
2024-03-20
有效期至
2029-03-19
变更情况
/
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