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医用内窥镜冷光源
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注册证编号
粤械注准20152221041
注册人名称
粤械注准20152221041
注册人住所
佛山市南海区桂城街道平洲永安北路1号金谷光电产业社区A座第五层504之2自编B室
生产地址
广东省佛山市南海区桂城街道大圩社区永安北路2号金谷智创产业社区A座第三层318、319、320单位
产品名称
医用内窥镜冷光源
管理类别
第二类
型号规格
OPTO-LED1000、OPTO-LED1000P、OPTO-LED2000
结构及组成
OPTO-LED1000、OPTO-LED1000P由冷光源主机、导光束和线缆组成。OPTO-LED2000由冷光源主机和线缆组成。OPTO-LED1000、OPTO-LED1000P的差异在于面板文字不同。
适用范围
供临床窥镜内视或手术深部照明灯用。
产品储存条件及有效期
无
备注
/
附件
/
其他内容
/
审批部门
广东省食品药品监督管理局
批准日期
2015-09-15
有效期至
2020-09-14
变更情况
2020-01-01: 1、产品名称由“医用内窥镜用冷光源”变更为“医用内窥镜冷光源”。
2、型号、规格由“OPTO-LED1000、OPTO-LED1000P”变更为“OPTO-LED1000、OPTO-LED1000P、OPTO-LED2000”。
3、技术要求由“注册证附件“产品技术要求”发生变化，变化内容详见附件。”变更为“注册证附件“产品技术要求”发生变更，变更内容见附页（共16页）。”
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