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沙门氏菌及志贺氏菌核酸联合检测试剂盒(荧光PCR法)

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注册证编号
国械注准20183401701
注册人名称
国械注准20183401701
注册人住所
上海市张江高科技产业东区瑞庆路528号20幢乙号1层、21幢甲号1层
生产地址
上海市闵行区新骏环路588号26幢
产品名称
沙门氏菌及志贺氏菌核酸联合检测试剂盒(荧光PCR法)
管理类别
第三类
型号规格
25人份/盒、50人份/盒。
结构及组成
核酸抽提液,沙门志贺核酸荧光PCR检测混合液,酶(Taq+UNG),沙门志贺阴性对照品,沙门志贺阳性对照品,沙门志贺内标。(具体内容详见说明书)
适用范围
本试剂盒用于对人粪便样本中沙门氏菌(Salmonella)和志贺氏菌(Shigella)的特异性核酸片段同时进行荧光PCR的定性检测。
产品储存条件及有效期
-20±5℃避光保存,有效期12个月。
备注
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附件
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其他内容
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审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2022-09-19
有效期至
2028-04-19
变更情况
2022-04-08 “生产地址:上海市张江高科技产业东区瑞庆路528号20幢乙号1层、21幢甲号1层、上海市漕河泾开发区浦江高科技园区新骏环路588号26号楼”变更为“生产地址:上海市闵行区新骏环路588号26幢”。