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胆碱酯酶测定试剂盒(丁酰硫代胆碱底物法)

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注册证编号
鲁械注准20192400218
注册人名称
鲁械注准20192400218
注册人住所
潍坊高新技术产业开发区桐荫街中段
生产地址
潍坊高新技术产业开发区志远路
产品名称
胆碱酯酶测定试剂盒(丁酰硫代胆碱底物法)
管理类别
第二类
型号规格
R1:1×40mL,R2:1×10mL;R1:2×20mL,R2:2×5mL; R1:2×40mL,R2:2×10mL;R1:4×20mL,R2:4×5mL; R1:2×48mL,R2:2×12mL;R1:2×80mL,R2:2×20mL; R1:4×40mL,R2:2×20mL;R1:2×24mL,R2:2×6mL; R1:3×60mL,R2:3×15mL;R1:3×60mL,R2:1×45mL; R1:5×40mL,R2:1×50mL;R1:4×30mL,R2:1×30mL; R1:4×50mL,R2:1×50mL;R1:2×40mL,R2:2×10mL; R1:6×30mL,R2:3×15mL;R1:8×20mL,R2:4×10mL; R1:3×40mL,R2:1×30mL;R1:6×40mL,R2: 2×30mL; R1:3×100mL,R2:1×75mL; 8×60测试(R1:8×15.6mL R2:8×3.9mL)。
结构及组成
主要组成成分: 试剂R1:5,5-二硫双(2-硝基苯甲酸)(0.2g/L)、两性霉素B(2.5mg/L); 试剂R2:丁酰硫代胆碱(4.5g/L)、2-(N-吗啉)乙磺酸(MES)(10mmol/L)、乙醇(250mL/L)。
适用范围
适用于体外定量检测人血清中胆碱酯酶(CHE)的活性。
产品储存条件及有效期
试剂自生产日起避光密封贮存于2-8℃有效期12个月,开封后2-8℃有效期30天,工作液(单一试剂)密封避光保存于2-8℃有效期3天,生产日期见标签。
备注
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附件
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其他内容
审批部门
山东省药品监督管理局
批准日期
2021-10-15
有效期至
2024-05-27
变更情况
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