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胎儿/孕妇/病人多参数监护仪
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莱康宁LUCKCOME 母亲和胎儿监护仪 L8P
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注册证编号
粤械注准20172211733
注册人名称
粤械注准20172211733
注册人住所
深圳市南山区桃源街道平山社区留仙大道1213号众冠红花岭工业南区2区1栋7层
生产地址
深圳市南山区桃源街道平山社区留仙大道1213号众冠红花岭工业南区2区1栋7层
产品名称
胎儿/孕妇/病人多参数监护仪
管理类别
第二类
型号规格
L8、L8A、L8P、L8A-M、L8A6-M、L8P-M、L8P6-M、L8P9-M、L8P-MB、L8P6-MB、L8P9-MB
结构及组成
主要由主机、适配器和相应功能附件（三合一胎监探头、无线超声探头、无线宫缩探头、无创血压袖带、脉搏血氧饱和度探头、体温探头、心电导联线）组成。
适用范围
适用于围产期的胎儿心率、宫缩压力、胎动以及孕妇或普通病人的血压、脉搏血氧饱和度、脉率、心电、呼吸和体温的监测。
产品储存条件及有效期
无
备注
/
附件
/
其他内容
/
审批部门
广东省食品药品监督管理局
批准日期
2017-10-13
有效期至
2022-10-12
变更情况
2022-02-16: 1、注册人住所由“深圳市南山区蛇口沿山路18号中建工业大厦1栋2楼201、综合办公楼4楼整层”变更为“深圳市南山区桃源街道西丽塘朗同富裕工业城6栋6楼A”。
2、生产地址由“深圳市南山区蛇口沿山路18号中建工业大厦1栋2楼201”变更为“深圳市南山区桃源街道西丽塘朗同富裕工业城6栋6楼A”。
2022-02-16: 1、型号、规格由“L8、L8A、L8P”变更为“L8、L
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