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胃蛋白酶原Ⅰ（PGⅠ）检测试剂盒（化学发光法）
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注册证编号
粤械注准20172401339
注册人名称
粤械注准20172401339
注册人住所
珠海市斗门区白蕉镇成裕围工业区4栋
生产地址
珠海市斗门区白蕉镇成裕围工业区4栋
产品名称
胃蛋白酶原Ⅰ（PGⅠ）检测试剂盒（化学发光法）
管理类别
第二类
型号规格
96人份/盒。
结构及组成
包括包被板：含鼠抗-PGⅠ单克隆抗体；酶结合物：含HRP标记的鼠抗-PGⅠ单克隆抗体；校准品（6个浓度水平）：含PGⅠ重组抗原；发光底物A；发光底物B；固体洗液；封板膜；自封袋。
适用范围
用于体外定量测定人血清中胃蛋白酶原I的含量，临床上主要用于评价胃泌酸腺细胞功能。
产品储存条件及有效期
本试剂盒在2℃～8℃储存，防止冷冻，避免强光照射，有效期12个月；瓶装液体启封后，2℃～8℃保存可使用21天；包被条拆封使用后，应将剩余包被条装入自封袋中，置于2-8℃，可保存7天。
备注
/
附件
/
其他内容
无
审批部门
广东省食品药品监督管理局
批准日期
2022-04-02
有效期至
2027-08-07
变更情况
/
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