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金属骨针愛派司克氏骨針系統組
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注册证编号
国械注许20223130028
注册人名称
国械注许20223130028
注册人住所
新北市中和区桥和路120号2楼之2新北市中和區橋和路120號2樓之2
生产地址
新北市中和区桥和路120号2楼之2新北市中和區橋和路120號2樓之2
产品名称
金属骨针愛派司克氏骨針系統組
管理类别
第三类
型号规格
见附页。
结构及组成
产品由螺牙克氏骨针、克氏骨针组成。符合 GB/T 13810 标准规定的Ti6Al4V 钛合金材料制成。钛合金表面无阳极氧化处理。非灭菌包装。
适用范围
适用于四肢骨折复位时部分植入人体做牵引或单独植入用于四肢骨折内固定。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2022-12-30
有效期至
2027-12-29
变更情况
2023-01-31 代理人住所由:上海市青浦区练塘镇三丰路468号第三幢110室;代理人住所变更为:上海市青浦区练塘镇练新路55号1幢2层201室
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