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一次性使用表皮细胞分离器
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注册证编号
浙械注准20202220658
注册人名称
浙械注准20202220658
注册人住所
浙江省绍兴市越城区皋埠镇皋北工业区
生产地址
浙江省绍兴市皋埠镇皋马线皋北大桥以南；浙江省绍兴市皋埠镇皋马线皋北大桥以北
产品名称
一次性使用表皮细胞分离器
管理类别
第二类
型号规格
EEC-1、EEC-2
结构及组成
产品由上罩壳、主体部分和下罩壳三部分组成。其中主体部分由控制面板、消化容器、过滤容器、混合容器、控制单元、加热器、震动电机、传感器和电源组成。
适用范围
产品用于为医疗机构表皮细胞分离提供恒温震动环境用。
产品储存条件及有效期
/
备注
/
附件
/
其他内容
无
审批部门
浙江省药品监督管理局
批准日期
2022-03-11
有效期至
2025-07-07
变更情况
1、型号、规格：由“EEC-1”变更为“EEC-1、EEC-2”。
变更后的技术要求见附件。
注册人根据变更内容自行修改产品说明书和标签。
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