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一次性使用微创扩张引流套件

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注册证编号
粤械注准20152031181
注册人名称
粤械注准20152031181
注册人住所
广州市番禺区化龙镇金湖工业城C区4号
生产地址
广州市番禺区化龙镇金湖工业城C区4号,广州市番禺区化龙镇国贸大道南45号、47号
产品名称
一次性使用微创扩张引流套件
管理类别
第二类
型号规格
直型:8Fr、10Fr、12Fr、14Fr、16Fr、18Fr、20Fr、22Fr、24Fr、26Fr、28Fr、30Fr; Y型:10Fr×13cm、12Fr×13cm、14Fr×13cm、16Fr×13cm、18Fr×13cm、20Fr×13cm、22Fr×13cm、10Fr×17cm、12Fr×17cm、14Fr×17cm、16Fr×17cm、18Fr×17cm、20Fr×17cm、22Fr
结构及组成
产品由扩张管、鞘管、接头(直型或Y型)、密封帽(如有)、导丝、引流管、导引针及手术刀组成。其中导丝、引流管、导引针及手术刀为选配配件。
适用范围
用于经皮穿刺扩张、放置引流导管或手术器械一次性使用。
产品储存条件及有效期
备注
/
附件
/
其他内容
/
审批部门
广东省食品药品监督管理局
批准日期
2020-05-19
有效期至
2025-05-18
变更情况
2021-07-16: 1、型号、规格由“直型: 8Fr、10Fr、12Fr、14Fr、16Fr、18Fr、20Fr、22Fr、24Fr、26Fr、28Fr、30Fr;Y型: 10Fr×13cm,12Fr×13cm,14Fr×13cm,16Fr×13cm,18Fr×13cm,20Fr×13cm,22Fr×13cm, 10Fr×17cm,12Fr×17cm,14Fr×17cm,16Fr×17cm,1