一次性使用电子输尿管肾盂内窥镜导管

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注册证编号

国械注准20203060683

注册人名称

国械注准20203060683

注册人住所

广州市黄埔区（广州国际生物岛）螺旋大道87号第十二层

生产地址

广州国际生物岛螺旋三路12号第三层303、308单元，广州国际生物岛螺旋四路9号第三层B301单元，广州市黄埔区连云路388号22栋501房、502房、503房。

产品名称

一次性使用电子输尿管肾盂内窥镜导管

管理类别

第三类

型号规格

RP-U-C12

结构及组成

由手柄、插入部组成，含内置光源。一次性使用，有效期两年。

适用范围

在医疗机构中使用,该产品与医用内窥镜图像处理器(RP-IPD-V800)配合使用，经尿道插入输尿管,肾盂内,对输尿管、肾盂进行观察、诊断或治疗中成像。不可与高频配件配合使用

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

国家药品监督管理局

批准日期

2020-08-07

有效期至

2025-08-06

变更情况

2021-06-23 “生产地址:广州国际生物岛螺旋三路12号第三层303、308单元，广州国际生物岛螺旋四路1号办公区第四层414单元”变更为“生产地址:广州国际生物岛螺旋三路12号第三层303、308单元，广州国际生物岛螺旋四路9号第三层B301单元”。 2022-06-28 “注册人住所:广州国际生物岛螺旋三路12号第三层303单元”;变更为“注册人住所:广州市黄埔区（广州国际生物岛

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