器械数据库

血糖试纸条

注册证信息下载
注册证编号
国食药监械(许)字2011第2400051号
注册人名称
国食药监械(许)字2011第2400051号
注册人住所
No.188, Jhonghua South Road,Jhunan Township,Miaoli County,Taiwan
生产地址
No.188, Jhonghua South Road,Jhunan Township,Miaoli County,Taiwan
产品名称
血糖试纸条
管理类别
第二类
型号规格
25条/瓶、10条/瓶
结构及组成
葡萄糖氧化酵素、不反应成分
适用范围
该产品用于体外监测人体毛细血管全血和/或静脉全血中葡萄糖浓度
产品储存条件及有效期
/
备注
/
附件
/
其他内容
/
审批部门
国家食品药品监督管理总局
批准日期
2013-07-31
有效期至
2018-07-30
变更情况
2013-07-311.增加包装规格10条/瓶。 2.注册代理机构、代理人由武汉世纪友鸿科技有限公司变更为北京柏彬医疗器械有限公司。