脂蛋白(a)测定试剂盒(免疫比浊法)

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注册证编号

浙食药监械（准）字2013第2400174号

注册人名称

浙食药监械（准）字2013第2400174号

注册人住所

温州经济技术开发区白云山路51号

生产地址

温州经济技术开发区白云山路51号

产品名称

脂蛋白(a)测定试剂盒(免疫比浊法)

管理类别

第二类

型号规格

40ml R1：1×32ml R2：1×8ml； 100ml R1：2×40ml R2：1×20ml、R1：4×20ml R2：1×20ml； 300ml R1：4×60ml R2：2×30ml、R1：3×80ml R2：2×30ml；1005测试/盒 3×335测试/盒； 60测试/盒 1×60测试/盒；480测试/盒 8×60测试/盒；校准品 1×2ml（可选购），稀释液2×2ml。

结构及组成

试剂成分：R1：Tris缓冲液 ≥50mmol/L、表面活性剂适量； R2：抗Lp(a)抗体致敏颗粒 ≥2mg/ml；校准品：Lp(a)抗原浓度见标签。

适用范围

用于体外定量检测人血清中脂蛋白(a)（Lp（a））的含量。

产品储存条件及有效期

试剂2℃～8℃贮存可稳定一年。校准品2℃～8℃贮存可稳定18个月。

备注

附件

其他内容

审批部门

浙江省食品药品监督管理局

批准日期