肌酐测定试剂盒（肌氨酸氧化酶法）

苏械注准20142400060

苏械注准20142400060

泰州医药高新区秀水路22号7-1幢

江苏省泰州市泰州医药高新区秀水路22号7-1幢

肌酐测定试剂盒（肌氨酸氧化酶法）

第二类

试剂1（R1）：4×45mL、试剂2（R2）：2×30mL；试剂1（R1）：16×45mL、试剂2（R2）：8×30ml；试剂1（R1）：2×60mL、试剂2（R2）：2×20mL；试剂1（R1）：4×200测试、试剂2（R2）：2×400测试（试剂1（R1）：4×45ml；试剂2（R2）：2×34ml）。

试剂1（R1）： 肌氨酸氧化酶 ≥10KU/L肌酸酶 ≥40KU/L抗坏血酸氧化酶 1KU/LN-乙基-N-(2-羟基-3-磺丙基）-3-甲基苯胺 0.2g/L试剂2（R2）： 过氧化物酶 2KU/L肌酐酶 ≥350KU/L4-氨基安替比林 0.2g/L

供医疗机构用于对人血清或血浆样本中肌酐（CR）浓度的体外定量检测。

1.在2～8℃避光、密封的储存条件下，试剂盒自生产之日起有效期为12个月。2.试剂启用后，在2～10℃避光的条件下可稳定30天。

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无

江苏省药品监督管理局

2022-09-23

2024-07-22

2022-09-23生产地址变更 由“泰州市医药高新区秀水路22号7-1幢, 泰州市国家医药高新产业园区三期G23第二、三层厂房”变更为“江苏省泰州市泰州医药高新区秀水路22号7-1幢”注册人住所变更 由“泰州市国家医药高新产业园区三期G23第二、三层厂房”变更为“泰州医药高新区秀水路22号7-1幢”