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抗SSA(Ro52)抗体检测试剂盒（直接化学发光法）
注册证信息下载
注册证编号
川械注准20222400158
注册人名称
川械注准20222400158
注册人住所
成都市高新区百川路16号
生产地址
成都市高新区百川路16号
产品名称
抗SSA(Ro52)抗体检测试剂盒（直接化学发光法）
管理类别
第二类
型号规格
见附页。
结构及组成
见附页。
适用范围
本品用于体外定性检测人血清或血浆样本中抗SSA(Ro52)抗体的浓度。
产品储存条件及有效期
本品于2℃～8℃密闭避光保存，有效期为15个月，避免冷冻。试剂开瓶上机后避光可保存35天，校准品、质控品开封后于2℃～8℃密闭避光可保存60天。
备注
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附件
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其他内容
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审批部门
四川省药品监督管理局
批准日期
2022-09-20
有效期至
2027-09-19
变更情况
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