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脊柱后路固定器
注册证信息下载
注册证编号
国械注准20193131513
注册人名称
国械注准20193131513
注册人住所
张家港市锦丰镇
生产地址
张家港市锦丰镇
产品名称
脊柱后路固定器
管理类别
第三类
型号规格
见附页
结构及组成
该系列产品有JZⅠ型－JZⅧ型八种型号（具体组成部件见附表）。材料为横联杆为符合GB/T13810的TA3G纯钛，其余部件为符合GB/T13810的TC4钛合金。纯钛和钛合金产品表面无着色。非灭菌包装。
适用范围
适用于胸腰椎骨折后路内固定。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2022-12-21
有效期至
2029-01-14
变更情况
2022-08-15 原注册证中：（一）产品技术要求变化情况详见产品技术要求变化对比表；（二）产品结构及组成变化情况详见附件。
2022-11-14 原注册证中：（一）产品技术要求变化情况详见产品技术要求变化对比表；（二）产品结构及组成变化情况详见附件。
2022-08-15 原注册证中：（一）产品技术要求变化情况详见产品技术要求变化对比表；（二）产品结构及组成变化情况详见附件。
2022
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