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视黄醇结合蛋白（RBP）测定试剂盒（免疫比浊法）
注册证信息下载
注册证编号
湘械注准20172400034
注册人名称
湘械注准20172400034
注册人住所
长沙高新开发区桐梓坡西路229号金泓园A4栋201
生产地址
长沙高新开发区桐梓坡西路229号金泓园A4栋201
产品名称
视黄醇结合蛋白（RBP）测定试剂盒（免疫比浊法）
管理类别
第二类
型号规格
R1:100ml×3 R2:100ml×1 R1:30ml×1 R2:10ml×1 R1:60ml×2 R2:20ml×2 R1:60ml×1 R2:20ml×1 R1:40ml×3 R2:40ml×1 R1:500ml×3 R2:500ml×1 R1:4ml×3×12 R2:4ml×1×12 R1:4ml×3×4 R2:4ml×1×4 R1:60ml×3 R2:60ml×1 R1:1000ml×
结构及组成
R1:乙磺酸缓冲液、氯化钠、聚乙二醇6000；R2:乙磺酸缓冲液、小牛白蛋白、抗人RBP抗体的致敏乳胶颗粒；校准品：磷酸缓冲液、牛血清白蛋白、氯化钠、甘露醇、纯抗原。
适用范围
本试剂盒用于检测人体血清或尿液中视黄醇结合蛋白的含量，临床上主要用于肝脏或肾小管损伤性疾病的辅助诊断。
产品储存条件及有效期
2~8℃避光保存，不得与有毒、有害、有腐蚀性物质混存。原包装试剂在2~8℃下存放有效期为12个月；在2~8℃下开瓶存放有效期为30天。校准品：2~8℃避光密封保存，存放有效期为12个月。
备注
/
附件
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其他内容
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审批部门
湖南省药品监督管理局
批准日期
2021-07-01
有效期至
2026-06-30
变更情况
原注册证号:湘械注准20172400034
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