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念珠菌快速测定试剂盒(乳胶凝集法)

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注册证编号
冀械注准20152400170
注册人名称
冀械注准20152400170
注册人住所
南和县经济开发区水源路东侧(河郭乡岗头街北)
生产地址
河北省邢台市南和区经济开发区水源路东侧(河郭乡岗头街北)
产品名称
念珠菌快速测定试剂盒(乳胶凝集法)
管理类别
第二类
型号规格
30人份/盒
结构及组成
试剂盒组成:抗白色念珠菌鉴定液1瓶,阴性对照1瓶,阳性对照1瓶,专用缓冲液1瓶,无菌棉拭子(有取材、软试管、定量滴管和搅棒作用)30支,凝集试验卡 32块。支,凝集试验
适用范围
用于白色念珠菌性阴道病的快速检测。
产品储存条件及有效期
冷藏2℃~8℃,干燥、避光保存,有效期12个月。
备注
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附件
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其他内容
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审批部门
河北省药品监督管理局
批准日期
2020-07-30
有效期至
2025-07-29
变更情况
2020-05-27:生产地址变更为:由”邢台市高开区南斜路99号“变更为“邢台市高开区南斜路99号,南和县经济开发区水源路东侧(河郭乡岗头街北)”;