掺铥光纤激光治疗机

国械注准20233010147

国械注准20233010147

中国（上海）自由贸易试验区龙东大道3000号1幢A楼1206A室

中国（上海）自由贸易试验区龙东大道3000号1幢A楼1206A室、上海市浦东新区庆达路315号16幢3F

掺铥光纤激光治疗机

第三类

SRM-T1MSA、SRM-T1MSB

产品由主机（包括铥光纤激光器、安全控制系统、冷却系统）、脚踏开关和激光光纤组成。激光光纤型号规格：Raykeen-200(200、300)、Raykeen-272(200、300)、Raykeen-365(200、300、450)、Raykeen-550(200、300、450)、Raykeen-800(200、300、450)、Raykeen-1000(200、300、450)

本产品在医疗机构中用于泌尿外科良性前列腺增生的治疗，还可用于支气管镜下汽化和凝固气管与会厌处引起气道狭窄的良性病变。

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国家药品监督管理局

2023-05-25

2028-02-02

2023-02-14 注册人住所由中国（上海）自由贸易试验区龙东大道3000号1幢A楼1206A室；生产地址由中国（上海）自由贸易试验区龙东大道3000号1幢A楼1206A室、上海市浦东新区庆达路315号16幢3F;注册人住所变更为：上海市浦东新区庆达路315号16幢2F、3F；生产地址变更为：上海市浦东新区庆达路315号16幢3F