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乙型肝炎病毒核心抗体IgM校准品发光法)

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注册证编号
国械注准20163401300
注册人名称
国械注准20163401300
注册人住所
成都市高新区百川路16号
生产地址
成都市高新区百川路16号
产品名称
乙型肝炎病毒核心抗体IgM校准品发光法)
管理类别
第三类
型号规格
1.0ml×2
结构及组成
Cal1:校准品1:牛血清白蛋白;Cal2:校准品2:乙型肝炎病毒核心抗体IgM、牛血清白蛋白。(具体内容详见产品说明书)
适用范围
本产品用于对迈克IS 1200全自动化学发光测定仪检测乙型肝炎病毒核心抗体IgM的校准。
产品储存条件及有效期
2℃~8℃密闭避光保存,有效期为12个月。
备注
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附件
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其他内容
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审批部门
国家食品药品监督管理总局
批准日期
2016-07-08
有效期至
2021-07-07
变更情况
2017-06-26 “注册人名称:四川迈克生物科技股份有限公司”变更为“注册人名称:迈克生物股份有限公司”。