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带锁髓内钉
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注册证编号
国械注准20233130577
注册人名称
国械注准20233130577
注册人住所
佛山市南海区桂城佛平二路16号601室
生产地址
佛山市南海区桂城佛平二路16号103室、223室、601室和406室
产品名称
带锁髓内钉
管理类别
第三类
型号规格
见附页。
结构及组成
带锁髓内钉由主钉、锁钉、螺旋刀片、拉力螺钉、封帽组成。采用符合GB/T 13810标准的钛金属TC4材料制造。表面状态为本色状态或着色阳极氧化状态。灭菌或非灭菌包装。 灭菌包装采用环氧乙烷灭菌，有效期为5年。
适用范围
适用于股骨、胫骨和肱骨骨折髓内固定。
产品储存条件及有效期
/
备注
/
附件
/
其他内容
无
审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2023-05-04
有效期至
2028-05-03
变更情况
2023-06-01 生产地址由：佛山市南海区桂城佛平二路16号103室和601室；生产地址变更为：佛山市南海区桂城佛平二路16号103室、223室、601室和406室
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