器械数据库
癌胚抗原测定试剂盒（流式荧光发光法）
注册证信息下载
注册证编号
国械注准20163400536
注册人名称
国械注准20163400536
注册人住所
上海市浦东新区汇庆路412号
生产地址
上海市奉贤区平达路151号
产品名称
癌胚抗原测定试剂盒（流式荧光发光法）
管理类别
第三类
型号规格
96人份/盒
结构及组成
反应缓冲液（A液）、微球悬夜（B液）、PE标记抗体溶液（C液）、终止液（D液）、校准品。（具体内容详见说明书）。
适用范围
本试剂盒用于定量测定人血清中癌胚抗原（CEA）的浓度。用于对恶性肿瘤患者进行动态监测以辅助判断疾病进程或治疗效果，不能作为恶性肿瘤早期诊断或确诊的依据，不宜用于普通人群的肿瘤筛查。
产品储存条件及有效期
2～8℃干燥环境下避光保存，防止冷冻，有效期12个月。
备注
/
附件
/
其他内容
/
审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2020-11-13
有效期至
2025-11-12
变更情况
2016-12-15 “生产地址：上海市浦东新区张江高科技园区瑞庆路590号5幢甲楼”变更为“生产地址：上海市浦东新区张江高科技园区瑞庆路590号5幢甲楼;上海市浦东新区汇庆路412号（2幢2层除外）”。
2020-03-19 “生产地址:上海市浦东新区张江高科技园区瑞庆路590号5幢甲楼；上海市浦东新区汇庆路412号（2幢2层除外）”变更为“生产地址:上海市浦东新区张江高科技园区瑞庆路59
想要癌胚抗原测定试剂盒（流式荧光发光法）？
快来提交找货需求，获取方案报价
30分钟内快速响应
一对一专属服务
全品类的供应能力
专业方案精准匹配
去提交找货需求
免费
关联商品
查看更多
