塑料头皮夹

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注册证编号

浙食药监械（准）字2013第2660135号

注册人名称

浙食药监械（准）字2013第2660135号

注册人住所

萧山区进化镇墅上王村

生产地址

萧山区进化镇墅上王村

产品名称

塑料头皮夹

管理类别

第二类

型号规格

没有

结构及组成

产品采用聚甲醛材料制造。产品的上、下波纹齿在闭合时应相互吻合，无错齿、张口偏歪现象；产品的夹持力不小于10N；产品的化学性能（还原物质、重金属离子、酸碱度）符合注册产品标准的要求；产品无菌、无皮肤刺激、无全身毒性、细胞毒性反应不大于1级、无热原、无溶血作用（溶血率≤5％）；采用环氧乙烷灭菌，出厂时环氧乙烷残留量不大于10mg/kg。

适用范围

产品与头皮夹钳配套，供脑外科手术切开头皮时止血用。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

浙江省食品药品监督管理局

批准日期

2013-02-27

有效期至

2017-02-26