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输尿管肾镜
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注册证编号
浙食药监械（准）字2006第2220005号
注册人名称
浙食药监械（准）字2006第2220005号
注册人住所
杭州市萧山区所前镇新达路9号
生产地址
杭州市萧山区所前镇新达路9号
产品名称
输尿管肾镜
管理类别
第二类
型号规格
SN-Ⅰ型、SN-Ⅱ型、SN-Ⅲ型
结构及组成
产品主要由镜体和导光束组成。产品的密封性能良好；在工作距离3mm～20mm范围内成像均清晰，其清晰范围不小于视场直径的70%；在物距为3mm～20mm范围内观察，照明光斑均充满视场；在承受常规药物消毒后，各部件的性能保持不变，不产生腐蚀现象；与冷光源互连使用的安全要求符合注册产品标准附录A的要求。
适用范围
产品供临床检查输尿管或肾盂内疾病或治疗用。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
浙江省食品药品监督管理局
批准日期
2006-01-03
有效期至
2010-01-02
变更情况
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