免疫性不孕不育联检试剂盒（斑点酶联免疫法）

湘械注准20182400088

湘械注准20182400088

湖南省望城经济开发区唯罗克路129号

湖南省望城经济开发区唯罗克路129号

免疫性不孕不育联检试剂盒（斑点酶联免疫法）

第二类

规格：10人份/盒；型号：IF3-1、IF3-2、IF3-3、IF5、IF7

检测卡（10片）、标本稀释液（1瓶，4.5ml）、酶结合物（1瓶，2.4ml）、冲洗液（1瓶，6ml）、底物（1瓶，2.4ml）、Cutoff值表1份、说明书1份

本品与蛋白联检分析仪配合，供人血清或血浆中抗精子抗体、抗子宫内膜抗体、抗滋养层细胞抗体、抗卵巢抗体、抗透明带抗体、抗心磷脂抗体、抗人绒毛膜促性腺激素（HCG）抗体的定性检测，根据硝酸纤维素膜上包被的抗原不同，可进行其中的三联、五联或七联检测。仅用于体外诊断。

2～8℃无腐蚀性气体的环境下保存，包装完好有效期12个月，开封后保质期1个月。

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无

湖南省药品监督管理局

2022-11-01

2028-04-12

变更时间：2022-08-01 变更内容：变更事项1.1变更检测检测条件，详见说明书变更对比表。