自动乳腺超声诊断系统

浙械注准20222060075

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浙江省杭州市临安区青山湖街道滨河路17号4号楼

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自动乳腺超声诊断系统

第二类

Cygnus 20、Cygnus 20Exp、Cygnus 20Pro、Cygnus 25、Cygnus 25Exp、Cygnus 25Pro、Cygnus 30、Cygnus 30Exp、Cygnus 30Pro、Cygnus 70、Cygnus 70Exp、Cygnus 70Pro、Cygnus 80、Cygnus 80Exp、Cygnus 80Pro

自动乳腺超声诊断系统由扫描站和工作站组成：扫描站由带有运动支臂的主机系统（含软件）、主触摸屏、小触摸屏、电源模块、B15-4探头；可选配耦合剂加热组件、控制面板组件、线阵探头、穿刺架；可选配线阵探头型号为：L12-4W、L18-5W、L20-6W；可选配穿刺架为：JSM-195、JSM-309，JSM-310。工作站由计算机主机、软件、显示器、鼠标和键盘组成。

适用于临床超声诊断检查。

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无

浙江省药品监督管理局

2022-11-16

2027-02-22

生产地址由浙江省杭州市临安区青山湖街道景观大道86号（1幢四层、五层） 浙江省杭州市临安区青山湖街道滨河路17号4号楼变更为浙江省杭州市临安区青山湖街道滨河路17号4号楼。申请人根据批准变更内容，自行修订说明书和标签***