器械数据库
滤器回收器
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注册证编号
国械注准20223031455
注册人名称
国械注准20223031455
注册人住所
上海市浦东新区芙蓉花路500弄7号3层301室
生产地址
上海市浦东新区芙蓉花路500弄5号楼4层、上海市浦东新区芙蓉花路500弄7号楼3层
产品名称
滤器回收器
管理类别
第三类
型号规格
C-9-20、C-9-22、C-9-24、C-9-26、C-9-28、C-9-30、C-10-20、C-10-22、C-10-24、C-10-26、C-10-28、C-10-30
结构及组成
该产品由滤器回收器、外鞘管组件、扩张管组件、顶出管组件组成。 滤器回收器由镍钛合金制成。产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用。货架有效期3年
适用范围
该产品适用于将带有回收钩且在回收期内的腔静脉滤器移除人体。
产品储存条件及有效期
/
备注
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附件
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其他内容
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审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2022-11-02
有效期至
2027-11-01
变更情况
2023-09-12 产品名称由“抓捕器系统”，变更为“滤器回收器”。结构及组成由“该产品由抓捕器、外鞘管组件、扩张管组件、顶出管组件组成。 抓捕器由镍钛合金制成。产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用。货架有效期3年”，变更为“该产品由滤器回收器、外鞘管组件、扩张管组件、顶出管组件组成。 滤器回收器由镍钛合金制成。产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用。货架有效期3年”。产品技术要求中将“抓捕器系统”变更为“滤
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