器械数据库
谷氨酸脱羧酶抗体（GAD-Ab）检测试剂盒（化学发光免疫分析法）
注册证信息下载
注册证编号
湘械注准20222400225
注册人名称
湘械注准20222400225
注册人住所
长沙高新技术产业开发区谷苑路265号
生产地址
长沙高新技术产业开发区谷苑路265号
产品名称
谷氨酸脱羧酶抗体（GAD-Ab）检测试剂盒（化学发光免疫分析法）
管理类别
第二类
型号规格
规格A：30人份/盒、50人份/盒、2×50人份/盒； 规格B：30人份/盒、50人份/盒、2×50人份/盒。
结构及组成
试剂盒由磁珠包被物（R1）、碱性磷酸酶标记物（R2）、样本稀释液（R3）、校准品（选配）和质控品（选配）、试剂主曲线二维码组成。
适用范围
用于体外定量测定人体血清或（和）血浆中谷氨酸脱羧酶抗体（GAD-Ab）的含量。
产品储存条件及有效期
测定试剂盒2～8℃保存，有效期为12个月，在机2～8℃稳定性为28天；校准品：2～8℃避光保存，有效期12个月；开瓶后-20℃保存，有效期90天，冻融次数不超过1次。质控品：2～8℃避光保存，有效期12个月；开瓶后-20℃保存，有效期90天，冻融次数不超过1次。
备注
/
附件
/
其他内容
/
审批部门
湖南省药品监督管理局
批准日期
2022-01-28
有效期至
2027-01-27
变更情况
/
想要谷氨酸脱羧酶抗体（GAD-Ab）检测试剂盒（化学发光免疫分析法）？
快来提交找货需求，获取方案报价
30分钟内快速响应
一对一专属服务
全品类的供应能力
专业方案精准匹配
去提交找货需求
免费
关联商品
查看更多
